目前,全球新型冠状病毒疫情形势仍旧十分严峻,口罩尤其是防护口罩是目前抗击疫情的重要工具之一。本文对一次性口罩行业的监管和发展提出了建议。
一次性使用医用口罩和医用外科口罩的标准没有密合性要求,一次性使用医用口罩的标准没有颗粒过滤效率性能要求,不能保证口罩和佩戴者的面部充分接触。外部颗粒、飞沫和气溶胶可以通过间隙进入口鼻等呼吸系统,建议标准管理等相关部门尽快完善以上两种防护口罩的标准,添加密合性和颗粒过滤效率性能要求,提高口罩对粒度极小的病毒颗粒的防护性能。
目前口罩的主要过滤材料是聚丙烯熔喷布,通过重力沉降、拦截、惯性碰撞、扩散、静电吸附等作用起到保护作用。它的物理结构只能阻挡直径>3μm的颗粒,对小于3μm的颗粒、飞沫及气溶胶主要依赖于静电吸附。聚丙烯熔喷布材料在潮湿之后,静电降低或者消失,过滤效果降低。在冬季,特别是中国北方的冬天,室外温度很低,呼出的气体中的水分遇冷形成水珠,使得聚丙烯熔喷布受潮,过滤效率降低,口罩防护性能大大降低,失去了病毒等细小颗粒的防护功能。因此,口罩在使用之后必须及时更换。
一次性使用医用口罩和医用外科口罩的价格较低,佩戴舒适方便。它们是人们日常使用的主要口罩类型,但性能指标没有密合性要求,防护性能存在较大问题,不能有效防护新型冠状病毒等颗粒。建议公众只在风险较低的地区和场所佩戴一次性使用医用口罩和医用外科口罩,在医院、高铁、飞机、地铁等封闭而且人员密集、风险较高的地区和场所,佩戴医用防护口罩或者KN95口罩;尤其是风险较高的工作人员,如咽拭子采集者、检测者、和新冠病毒感染或者疑似感染者接触的医务人员更应该佩戴医用口罩并及时更换;儿童在高风险的场所应该佩戴相应的儿童口罩。建议相关部门对公众的口罩佩戴提出强制性要求,明确规定风险较高的地区及场所应当佩戴医用口罩或KN95口罩,对违者要有明确的处罚措施,充分发挥口罩的防疫作用。
新型抗病毒过滤材料的研究是关键。四氟乙烯覆膜材料具有过滤效率高、基本无衰减、可洗涤后重复使用等优点,选择该材料制备口罩可以保证过滤效率,但由于含有因盐性颗粒物沉积,致使过滤阻力有迅速增加的风险。纳米纤维独特的尺寸效应使纳米过滤材料比熔喷超细纤维无纺布具有更高的孔隙率,在保证过滤效果的同时具有更好的透气性,有望成为未来理想的医用口罩过滤材料。
新型冠状病毒、SARS病毒、H1N1流感病毒均是通过呼吸传播威胁人类安全。目前国内外口罩的标准性能在防护新型冠状病毒方面还不完善,而且不能重复使用。国内还没有抗病毒口罩得到药监部门的审批上市。所以,迫切需要开发能有效防护病毒传播、可重复使用的新型抗病毒防护口罩,加快能够重复使用、有效防护病毒传播的新型口罩的研究及审批意义。
新型冠状病毒疫情的爆发,促使人们出门在外,尤其是在人群密集的公共场所,养成了佩戴口罩的习惯。对防护口罩行业的监管及发展提出建议,以期为一次性口罩进一步发展提供参考。
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